上海地区社会办医疗机构临床检验质量问题分析

目的 了解上海地区社会办医疗机构临床检验质量现状,分析存在的问题.方法 对2019年上海地区40所医学检验实验室和36家核定床位100张及以上民办医院检验科现场质量督查不符合项进行统计分析.结果 共发现654个不符合项,主要涉及实验室设备、试剂和耗材(16.21％),检验结果质量保证(14.98％),评估与审核(7.49％),质量管理体系(7.03％),人员(6.57％),受委托实验室的检验(6.57％),管理评审(5.50％),组织和管理责任(5.20％)等主条款.对应的比较集中或严重的次条款分别涉及设备校准(54.72％)、实验室间比对(43.88％)、室内质量控制(40.82％)、内部审核(42.86％)、程序和文件(82.61％)、人员资质(37.21％)、培训(34.88％)与能力评估(18.60％)、受委托实验室的选择与评估(72.09％)、管理评审报告(58.33％)与程序(38.89％)、实验室主任(47.06％)、组织总则(14.71％).结论 上海地区社会办医疗机构临床检验质量仍存在许多缺陷和不足,亟待加强培训和综合监管,以促进社会办医疗机构医学实验室持续、健康、规范发展.