全程新辅助治疗局部进展期直肠癌疗效和安全性的Meta分析

目的 比较全程新辅助治疗(TNT)和新辅助放化疗(nCRT)治疗中低位局部进展期直肠癌的疗效和安全性.方法 全面检索中文数据库(中国知网、万方、中国生物医学文献数据库)和英文数据库(PubMed、Embase)公开发表的有关TNT和nCRT治疗局部进展期直肠癌疗效和安全性的临床研究.随机对照研究的质量评价采用Cochrane协作网提供的偏倚评价工具,非随机对照研究质量评价选择Newcastle-Ottawa量表.采用RevMan 5.3软件对TNT和nCRT组的pCR率、肿瘤降期率、R0切除率、保肛率、3/4级急性毒性反应发生率、围手术期并发症率、局部复发和远处转移率以及生存预后等进行Meta分析.结果 最终纳入研究14项,其中6项为随机对照研究.共纳入病例3797例,TNT组1865例,nCRT组1932例.两组基线资料具有可比性.Meta分析结果表明,TNT组的pCR率(OR=1.57,95％CI:1.30～1.90,P<0.00001)、T分期降期率(OR=2.16,95％CI:1.63～2.57,P<0.00001)和R0切除率(OR=1.42,95％CI:1.09～1.85,P=0.009)均显著高于nCRT组.两组3/4级急性毒性反应发生率和围手术期并发症率差异无统计学意义.TNT组的5年OS(HR=0.84,95％CI:0.69～1.02,P=0.08)和DFS(HR=0.94,95％CI:0.03～1.39,P=0.74)与nCRT组相近.结论 与nCRT相比,尽管TNT未显著改善5年OS和DFS,但明显提高了肿瘤的pCR率、降期率和R0切除率.