参芪固本方破壁饮片与传统汤剂联合鹤蟾片治疗ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌的疗效及安全性研究

目的 观察参芪固本方传统汤剂或参芪固本方破壁饮片联合鹤蟾片治疗ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌的疗效及安全性.方法 将受试患者分为试验组(参芪固本方破壁饮片联合鹤蟾片组)和对照组(参芪固本方传统汤剂联合鹤蟾片组),疗程共90天,评测分析患者体力状况评分(Performance Status,PS)、中医症状积分、肝肾功能、骨髓抑制发生率,并随访观察生存期.结果 试验组与对照组在治疗期V2(30天±3天)、V3(90天±3天)中医症状积分、体力状况、相关肿瘤标志物等方面差异均没有统计学意义(P>0.05).治疗前后自身对照比较,传统汤剂组与破壁饮片组均能改善痰湿证积分,破壁饮片组略优,而传统汤剂组能更好地改善阴虚证积分.两组中位生存时间比较,差异没有统计学意义(P>0.05).在安全性方面,两组均未见明显的肝肾功能损害,均未见骨髓抑制的发生.结论 参芪固本方破壁饮片或参芪固本方传统汤剂联合鹤蟾片在晚期肺癌的治疗中具有一定的疗效,且疗效及副作用方面两组均无差异,破壁饮片可作为传统汤剂的替代用药.