利妥昔单抗联合强化疗治疗儿童侵袭性成熟B细胞淋巴瘤/白血病的安全性研究

目的:探讨利妥昔单抗联合强化疗治疗儿童侵袭性成熟B细胞淋巴瘤/白血病的安全性。方法:收集2014年11月1日至2018年7月31日在上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心按中国小儿肿瘤专业委员会(CCCG)-成熟B细胞淋巴瘤(BNHL)-2015方案治疗的77例初治儿童侵袭性成熟B细胞淋巴瘤/白血病患儿的资料，比较利妥昔单抗联合强化疗组(R4组)及单纯化疗组(R3组)患儿的不良反应及免疫功能指标恢复情况。结果:利妥昔单抗联合AA方案与单纯AA方案相比，血小板减低比例[79.5%(35/44例)比54.5%(24/44例)， χ2＝6.223， P＝0.011]及感染发生率增高[70.5%(31/44例)比36.4%(16/44例)， χ2＝10.275， P＝0.001]；利妥昔单抗联合BB方案与单纯BB方案相比，黏膜/口腔炎及感染发生率更高[分别为40.8%(20/49例)比29.3%(22/75例)和85.7%(42/49例)比72.0%(54/75例)]，但差异无统计学意义；R4组患儿相较R3组，外周血CD 19阳性细胞下降者比例大，差异无统计学意义( P>0.05)，血清IgG下降者比例更大( P<0.05)，但2组患儿治疗相关死亡率差异无统计学意义；R4组患儿血清IgG及IgM水平平均恢复时间13.1个月，最长可至治疗结束后31个月才恢复。 结论:利妥昔单抗联合强化疗治疗儿童侵袭性成熟B细胞淋巴瘤/白血病总体较为安全，但免疫球蛋白缺乏持续时间相对较长，存在继发感染风险，需严格把握使用指征，是否需要常规应用丙种球蛋白替代治疗值得进一步探讨。