盐酸文拉法辛光降解杂质的合成

目的 合成盐酸文拉法辛的光降解杂质1-[2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙烯基]-1-环己烷(杂质Ⅰ),加强对二环类非典型抗抑郁药盐酸文拉法辛原料药的质量控制.方法 对甲氧基苯乙腈与环己酮经缩合反应,LiAlH4还原反应,甲酸/甲醛双甲基化反应得到光降解杂质Ⅰ.结果 杂质Ⅰ的结构经1H-NMR、13C-NMR和MS确证,纯度经HPLC检测＞99.0％.结论 杂质Ⅰ可作为盐酸文拉法辛原料药质量控制的杂质对照品.