基于临床试验机构办公室质量控制认知的调研

Chinese Journal of New Drugs(2021)

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摘要
临床试验机构办公室作为管理部门,通过质量控制实现对临床试验的质量监管.为了了解目前临床试验机构办公室质量控制的意义、效果及改进空间,笔者通过网络问卷的方式对78位临床试验参与人员进行调查,调查内容包括对机构办公室质量控制的总体认知和评价,对机构办公室质量控制提出建议,以期探索出充分发挥机构办公室质量管理职责、提升机构办公室质量控制效能的有效方法,从机构管理角度促进临床试验质量提高.
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