新型冠状病毒肺炎疫情下抗肿瘤药物临床试验受试者的随访分析

目的:分析新型冠状病毒肺炎疫情下我院抗肿瘤药物临床试验受试者的随访变化.方法:依据院内临床试验工作指南,制定抗肿瘤药物临床试验分类措施,收集疫情下2020年2月3日至4月30日及5月6日至29日受试者的随访状况,使用EXCEL及SPSS 22.0进行数据录入和分析.结果:抗肿瘤药物临床试验进行中项目共32项,2020年2月3日至4月30日计划随访1049人次,实际来院随访为658人次,占比62.73％.其中口服药随访率93.33％,口服药联合非口服药随访率87.73％,而非口服药随访率为70.71％.2020年5月,受试者实际来院随访升至88.97％,而延期用药人次数、外院检查人次数及未用药人次数占比降低.结论:疫情对于抗肿瘤药临床试验的随访短期内产生了较大影响,但未造成持续影响.相关随访措施的制定一定程度上改善了受试者的随访率.对于受影响的受试者人群还需要进一步分析,以更好指导后续的紧急事件下的受试者随访工作.