丹参破壁饮片对大鼠急性、长期毒性试验研究

目的 评价丹参破壁饮片对SD大鼠的非临床安全性,并与传统丹参饮片比较,为临床研究及应用提供参考信息.方法 丹参破壁饮片、丹参饮片12.8g·kg-1单次灌胃给予SD大鼠,持续观察2周;丹参破壁饮片1.6,3.2,6.4 g·kg-1,丹参饮片6.4 g·kg-1,连续26周灌胃给予SD大鼠,恢复期4周,观察动物的外观体征,进行体重、摄食量、血液学、血液生化学、病理学等各项检查.结果 丹参破壁饮片12.8 g·kg-1(最大给药剂量)、丹参饮片12.8 g·kg-1单次灌胃给予SD大鼠后,未见明显毒性反应;SD大鼠连续26周灌胃给予1.6,3.2,6.4 g·kg-1丹参破壁饮片,未见明显毒性反应.结论 丹参破壁饮片与丹参饮片对SD大鼠安全性与传统饮片差异无统计学意义.