HPLC法检测富马酸丙酚替诺福韦中的有关物质

建立了HPLC法检测富马酸丙酚替诺福韦中的有关物质.采用Atlantis T3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相A为20 mmol/L磷酸二氢钾溶液,B为20 mmol/L磷酸二氢钾∶四氢呋喃∶乙腈(50∶35∶15),梯度洗脱.流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm,柱温为25℃.结果 显示,主成分与各有关物质间分离度良好,在相应浓度范围内线性关系良好(r≥0.9994);回收率为90.5％～103.6％,RSD(n=12)为1.9％～7.1％.该方法操作简单,专属性好,重复性好,准确度高,适用于富马酸丙酚替诺福韦中有关物质的测定.