抗肿瘤药物临床试验保险与不良事件理赔调查分析

目的 分析抗肿瘤药物临床试验保险的实施现状及不良事件理赔情况.方法 调查本院2018-2020年的临床试验保险覆盖和不良事件理赔的状况,对理赔率主要指标进行统计分析.结果 在符合入选条件的248个项目中收集到226份有效调查问卷,回收率为91.1％.98.2％新药临床试验为受试者提供保险,但仅68.5％项目的保险覆盖受试者不良事件治疗及补偿费,不良事件理赔率为0.7％,严重不良事件的理赔率为2.5％.由于临床试验保险的法律法规未完善、保险设置不合理、不良事件理赔标准不一及理赔程序复杂,造成保险理赔可操作性低,影响对受试者的赔偿.结论 现阶段临床试验保险存在高覆盖率及低执行率的特征,需采取针对性管理策略.