Ⅰ期临床试验中试验用疫苗管理模式的探讨
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology（2021）
摘要
疫苗因来源于活生物体、组成复杂,比常规试验用药品管理的要求更加严格.本文基于近期本院开展的1项新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗Ⅰ期临床试验中积累的试验用疫苗管理经验,从试验用疫苗的接收、保存、分发、回收、返还和疫苗损毁的处理流程这几个关键点入手,分析探讨试验用疫苗的管理模式.
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