质子泵抑制剂导致的急性泛发性发疹性脓疱病:基于真实世界的药物警戒研究

目的 探讨不同质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)与急性泛发性发疹性脓疱病(acute generalized exanthematous pustulosis,AGEP)的关联性及特点.方法 检索2004年1月至2020年6月美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(Food and Drug Administration's adverse events reporting system,FAERS)数据库中 PPIs/AGEP 相关报告,采用比例失衡测量法及贝叶斯法对不同PPIs导致的AGEP进行关联性分析,并比较其发病时间及预后.结果 共检索到此期间PPIs导致的AGEP病例报告162例.应用的PPIs药物主要为奥美拉唑(33.95％,55/162),其次为埃索美拉唑(29.63％,48/162)、泮托拉唑(26.54％,43/162).以泮托拉唑与AGEP的关联性最强,其次为奥美拉唑和兰索拉唑,埃索美拉唑与AGEP的关联性较弱.PPIs导致AGEP发病时间的中位数为6(2,12)d,60.00％～83.33％的患者于用药后10 d内发病(除雷贝拉唑外).3例(1.86％)AGEP患者死亡,128例(79.50％)需住院治疗.以埃索美拉唑导致的AGEP患者住院比率最高(91.49％,43/47),其次为泮托拉唑(88.37％,38/43)、兰索拉唑(85.71％,12/44),奥美拉唑(61.82％,34/55)最低.结论 基于对FAERS数据库的药物警戒研究,揭示不同PPIs导致AGEP的风险及特点,可为临床合理用药提供依据.