抗蓖麻毒素精制免疫球蛋白的制备及免疫防治效果评价

研制抗蓖麻毒素精制免疫球蛋白,即马抗蓖麻毒素免疫球蛋白F(ab')2制品,为蓖麻毒素中毒的防治提供特效药.利用传统方法,从蓖麻籽中提取、纯化脱毒蓖麻毒素,加入适量弗氏佐剂充分乳化,免疫马匹,测定免疫马匹血清中和抗体效价并采血,分离血清,按照免疫球蛋白F(ab')2生产工艺制备治疗性抗体成品,并对成品进行中和抗体效力检测、安全性检测及免疫防治效果评价.结果 显示,纯化的蓖麻毒素抗原,经HPLC法测定纯度大于90％,腹腔注射对小鼠的半数致死量(LD50)约为6.38 μg/kg;免疫马匹血清中和抗体效价达1:64000以上时,采血并制备F(ab ')2成品,纯度在80％以上,中和抗体效价均超过6000 U/mL;安全性符合现行《中国药典》要求,对蓖麻毒素中毒动物模型有很好的免疫防治效果.本研究建立了蓖麻毒素精制免疫球蛋白制品生产工艺,制备的成品符合现行《中国药典》要求,为蓖麻毒素中毒的防治提供了新的救命药.