HPLC测定羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的含量及有关物质

采用HPLC法测定羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的含量及有关物质,色谱柱:Agilent Poroshell EC-C18(4.6 mm×150 mm,2.7 μm);检测波长:292,320 nm;流动相:甲醇-0.1％甲酸-10 mmol甲酸铵溶液,梯度洗脱;柱温:35℃;流速:0.80 mL/min;进样量:3μL.结果 显示,在该色谱条件下,羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液中的主成分峰及其杂质均能完全分离.羟氯扎胺(oxyclozanide,OXY)、阿苯达唑(albendazole,ABZ)在100～1000 mg/L呈良好线性关系;已知杂质2-氨基-4,6-二氯苯酚盐酸盐、ABZ杂质A～F在质量浓度0.06～0.15 mg/L与峰面积呈良好的线性,r≥0.999;3,5,6-三氯水杨酸线性范围为5～18 mg/L,r=0.9992,平均加样回收率(RSD)在97.0％～107.0％ (RSD≤3％,n=9).经方法学验证,该方法简便、准确、专属性好,适合于羟氯扎胺阿苯达唑复方混悬液的有关物质测定.