马香苓口服液中白术内酯Ⅲ含量测定方法的建立

为建立高效液相色谱法(HPLC)测定马香苓口服液白术内酯Ⅲ含量的方法,用色谱柱为ZOR-BAX SB-C18,以水和甲醇为流动相梯度洗脱,流速0.8 mL/min,柱温25℃,检测波长223 nm,进样量30μL.结果显示,白术内酯Ⅲ检测质量浓度在0.57μg/mL～73.00μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(y=1.3567x+0.8576,R2=0.992,n=6),精密度、重复性、稳定性试验的平均相对标准偏差(RSD)分别为2.00％、8.58％和6.00％;加样平均回收率为98.04％,RSD=11.89％,回收率良好.该方法准确稳定,简便可行,能够很好的控制马香苓口服液白术内酯Ⅲ的含量,也为该制剂质量控制提供了一种有效的方法.