Understanding The Genetics Of Manic Symptoms In The Genetic Links To Anxiety And Depression Study

This study compares the effectiveness of a new early intervention service for firstepisode psychosis (FEP) in patients under conventional treatment. Six primary and 10 secondary outcome measures are used to better characterize the comparative effectiveness between two FEP groups.This study plans to enroll 250 patients aged 15–55 years with FEP from all inpatient and outpatient mental health services and primary health care from January 2020 until December 2022. The control group will be composed of 130 FEP patients treated in mental health centers in the 2 years prior to the start of PEPsNa (Programa de Primeros Episodios de Psicosis de Navarra). The primary outcome measures are symptomatic remission, functional recovery, personal recovery, cognitive performance, functional capacity in real-world settings, and costs. The secondary outcome measures are duration of untreated psychosis, substance abuse rate, antipsychotic monotherapy, minimal effective dose of antipsychotic drugs, therapeutic alliance, drop-out rate, number of relapses, global mortality and suicidality, resource use, and general satisfaction in the program.This study arises from the growing need to broaden the scope of outcome measures in FEP patients and to account for unmet needs of recovery for FEPs. It aims to contribute in the dissemination of the NAVIGATE model in Europe and to provide new evidence of the effectiveness of early intervention services for stakeholders of the National Health Service.Este estudio compara la efectividad de un nuevo servicio de intervención temprana para primeros episodios psicóticos (PEP) en pacientes bajo tratamiento convencional. Se utilizan 6 medidas de resultado primarias y 10 secundarias para caracterizar mejor la efectividad comparativa entre 2 grupos de PEP.Este estudio planea inscribir a 250 pacientes de entre 15 y 55 años con PEP de todos los servicios de salud mental hospitalarios y ambulatorios y de atención primaria de salud desde enero de 2020 hasta diciembre de 2022. El grupo control estará compuesto por 130 pacientes con PEP tratados en centros de salud mental en los 2 años anteriores al inicio del Programa de Primeros Episodios Psicóticos de Navarra (PEPsNa). Las medidas de resultado primarias son la remisión sintomática, la recuperación funcional, la recuperación personal, el rendimiento cognitivo, la capacidad funcional en el mundo real y los costes. Las medidas de resultado secundarias son la duración de la psicosis no tratada, la tasa de abuso de sustancias, la monoterapia antipsicótica, la dosis mínima efectiva de fármacos antipsicóticos, la alianza terapéutica, la tasa de abandono, el número de recaídas, la mortalidad global y la tasa de suicidio, el uso de recursos y la satisfacción general en el programa.Este estudio surge de la creciente necesidad de ampliar el alcance de las medidas de resultado en los pacientes con PEP, y de dar cuenta de las necesidades insatisfechas de recuperación de los PEP. Su objetivo es contribuir a la difusión del modelo NAVIGATE en Europa, y proporcionar nuevas pruebas de la eficacia de los servicios de intervención temprana para los interesados del Servicio Nacional de Salud.