中医药治疗糖尿病足临床研究结局指标分析

分析中医药治疗糖尿病足随机对照试验的结局指标,为构建中医药治疗糖尿病足临床试验核心指标集工作奠定基础.计算机检索CNKI、Wanfang、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、EMbase、Web of Science数据库中收录的中医药治疗糖尿病足临床随机对照试验(RCT).由2名研究者严格按照纳入与排除标准独立进行文献筛选和资料提取,如有分歧,通过讨论解决.纳入72篇RCTs,5791例患者,共使用204个指标,单个研究使用的指标数量为2～ 22个,平均每个RCT使用3个指标.频次排列前16位的指标为临床总有效率、踝肱指数(ABI)、溃疡面积、中医证候积分、纤维蛋白原(FIB)、空腹血糖(FBG)、血浆黏度(PV)、C反应蛋白(CRP)、糖化血红蛋(HbAlc)、餐后2h血糖(2hPG)、创面愈合时间、甘油三酯(TC)、中医证候疗效、总胆固醇(TG)、经皮氧分压(TCP02)和中医症状积分.中医药治疗糖尿病足RCT指标选择差异性较大,组合使用随意性较大;指标表达不规范,对一些非实验室检查的指标、非指南推荐或临床公认的指标以及部分自拟指标名称没有解释说明;缺乏规范的测评标准;指标测量时点差异大,对严重程度不同的糖尿病足患者没有进行测量时点的区分,对疗程较长的患者没有及时进行指标测量;缺乏中医药特色,缺乏重大终点事件指标.构建中医药治疗糖尿病足核心指标集的工作亟需开展.