Étude observationnelle visant à évaluer la sécurité et l’efficacité d’un dispositif médical crème réparatrice émolliente dans une population pédiatrique et adulte atteinte d’eczéma atopique ou d’eczéma chronique des mains

Introduction et objectifs Un dispositif medical creme reparatrice emolliente (DMCRE) a ete developpe afin de fournir une barriere de protection mecanique sur les lesions d’eczema. Une etude multicentrique ouverte montre que le DMCRE est bien tolere sur la peau lesee des patients pediatriques et adultes souffrant d’eczema atopique (EA). Un essai controle randomise etaye l’utilisation du DMCRE en association avec des corticoides topiques (CT) durant les poussees d’EA (modere a severe), et en traitement d’entretien. Le DMCRE a un interet dans la prise en charge de l’eczema chronique des mains (ECM) leger a modere. Une etude observationnelle regroupant 148 medecins francais en cabinet prive a ete menee pour etudier l’efficacite et la securite de ce dispositif medical applique sur la peau lesee des patients pediatriques et adultes atteints d’EA ou d’ECM pendant une periode de 2 mois. Materiel et methodes Les patients inclus appliquaient quotidiennement le DMCRE, d’abord en association avec les traitements medicamenteux, puis seul en traitement d’entretien pendant 2 mois. La variation du Local Scoring Atopic Dermatitis (L-SCORAD) pour l’EA ou du modified Total Lesion Symptom Score (mTLSS) pour l’ECM, ainsi que la tolerance du produit ont ete evaluees par les medecins apres 2 mois. Les parametres de tolerance, d’efficacite subjective, d’impact sur la qualite de vie et l’acceptabilite cosmetique ont ete evalues a l’aide d’un questionnaire rempli par les sujets. Resultats Quatre cent soixante-neuf patients (âge moyen 26,1) ont ete recrutes : 309 avec EA (âge moyen 20) et 150 avec ECM (âge moyen 38,8). Pour le groupe EA, apres 2 mois : – amelioration significative du L-SCORAD de −67 % ; – amelioration significative des signes objectifs (erytheme −61 % ; excoriation −69 % ; xerose −60 %) et subjectifs (prurit −62 % ; insomnie −67 %) ; – tolerance globale jugee tres bonne a excellente par les medecins pour 92 % des patients ; – satisfaction de 97 % des sujets concernant les proprietes galeniques du DMCRE. Pour le groupe ECM, apres 2 mois : – amelioration significative du mTLSS de 72 % ; – amelioration significative des signes objectifs (erytheme −67 % ; desquamation −66 % ; fissures −73 %) et subjectifs (prurit −61 % ; douleur −79 %) ; – reduction significative de l’impact sur le travail ou les etudes lie a l’ECM de 75 % ; – tolerance globale jugee tres bonne a excellente par les medecins pour 91 % des patients. Conclusion Le DMCRE applique pendant 2 mois reduisait les signes objectifs et subjectifs de lesions d’EA et d’ECM lorsqu’il etait utilise d’abord en association avec des traitements medicamenteux, puis en phase d’entretien. Il ameliorait la qualite de vie. La bonne tolerance et les proprietes galeniques du produit amelioraient la satisfaction des sujets.