Nintédanib chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse (PID) chroniques avec un phénotype de fibrose progressive : essai INBUILD

Introduction Le nintedanib est un traitement approuve pour la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Les donnees precliniques suggerent que le nintedanib inhibe les processus essentiels a la progression de la fibrose pulmonaire, independamment de l’etiologie. L’essai INBUILD a etudie l’efficacite et la securite du nintedanib chez des patients atteints de diverses PID fibrosantes chroniques non-FPI et de phenotype progressif. Methodes Les patients eligibles presentaient une PID fibrosante d’extension \u003e 10 % au scanner thoracique, une CVF ≥ 45 % de la theorique, une DLCO ≥ 30– Tableau 1 ) au cours des 24 mois precedant la selection, malgre le traitement de la PID selon la pratique clinique. Les patients atteints de FPI ont ete exclus. Les sujets ont ete randomises pour recevoir nintedanib 150 mg 2/j ou un placebo. Le critere d’evaluation principal etait le taux de declin annuel de la CVF (mL/an) evalue sur 52 semaines. Il y aura deux populations d’analyse principale : tous les sujets, et les sujets avec un aspect de fibrose de type PIC au scanner. Il etait prevu de randomiser ≥ 400 patients presentant uniquement un aspect de fibrose de type PIC au scanner et ∼ 200 patients presentant d’autres aspects de fibrose au scanner. Resultats Au total, 663 patients ont ete randomises et traites ( Tableau 1 ). L’âge moyen (± DS) etait de 65,8 ± 9,8 annees. La CVF etait de 69,0 ± 15,7 %, et la DLco de 47,6 ± 32,2 %. Conclusion L’essai INBUILD fournira des informations sur l’histoire naturelle et le role du nintedanib dans le traitement des patients atteints de diverses PID fibrosantes progressives. Les resultats seront presentes au congres.