Étude de recherche de dose PIONEER : efficacité et tolérance du CHF6001, un nouvel inhibiteur de PDE4 par voie inhalée

Introduction Le CHF6001 est un nouvel inhibiteur de PDE4, puissant et selectif administre a l’aide d’un inhalateur de poudre seche (NEXThaler®), qui a demontre sa securite et sa bonne tolerance chez le sujet sain [1] et chez les patients asthmatiques [2] . L’objectif de cette etude de phase IIb etait d’evaluer l’efficacite et la tolerance de differentes doses de CHF6001 chez des patients presentant une BPCO moderee a severe. Methodes Etude randomisee multicentrique en double aveugle, double placebo en groupes paralleles versus placebo et traitement actif d’une duree de 24 semaines chez des patients presentant une BPCO symptomatique moderee a severe (VEMS post-BD/CVF  Resultats Au total, 1130 patients ont ete randomises et 92 % ont termine l’etude. Aucune difference n’a ete observee avec les differentes doses du CHF6001 par rapport au placebo en termes du VEMS pre-dose (critere principal). Des ameliorations cliniquement significatives ont ete observees entre S0 et S24 pour le score focal TDI (moyenne ajustee de 1,28 a 1,54 ; p  Conclusion L’administration de differentes doses de CHF6001 en add-on a un traitement d’entretien par formoterol a permis de reduire le taux d’exacerbations moderees a severes versus placebo chez des patients BPCO avec une bronchite chronique au terme de 24 semaines de traitement.