Le Nintédanib réduit le déclin de la capacité vitale forcée dans les sous-groupes de patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (ScS-PID) : résultats de l’étude SENSCIS

Introduction Dans l’essai SENSCIS, le nintedanib a reduit la progression de la pneumopathie interstitielle diffuse associee a la sclerodermie systemique (ScS-PID) par rapport au placebo, comme demontre par un taux significativement plus faible du declin de la capacite vitale forcee (CVF) sur une periode de 52 semaines (critere principal d’evaluation). L’objectif etait d’evaluer l’effet du nintedanib sur le taux de declin de la CVF dans l’essai SENSCIS dans des sous-groupes predefinis suivant leurs caracteristiques a l’inclusion. Methodes Les patients atteints d’une ScS-PID avec une apparition du premier symptome autre que le phenomene de Raynaud ≤ 7 ans a compter de la selection et avec une fibrose pulmonaire etendue de ≥ 10 % au scanner thoracique ont ete randomises en double aveugle pour recevoir du nintedanib 150 mg 2 fois par jour ou un placebo. Le taux annuel de declin de la CVF (mL/an) evalue sur 52 semaines (critere principal) a ete analyse dans la population globale en utilisant un modele a coefficient de regression aleatoire (avec pentes et interceptes aleatoires) incluant comme covariables le statut des anticorps anti-topo-isomerase I (ATI), l’âge, la taille, le sexe, et la CVF a l’inclusion. Les analyses en sous-groupes selon les caracteristiques a l’inclusion ont inclus des termes supplementaires pour l’interaction entre traitement et sous-groupes, et pour l’interaction entre traitement et sous-groupes en fonction du temps. Resultats Au total, 576 patients ont ete traites (288 dans chaque groupe). La plupart des patients etaient des femmes, 51,9 % avaient une ScS cutanee diffuse et 48,4 % recevaient du mycophenolate a l’inclusion. L’âge moyen (± DS) etait de 54,0 ± 12,2 ans et 21,4 % des patients avaient au moins 65 ans. Le nintedanib a montre une efficacite homogene en reduisant le taux de declin de la CVF dans les differents sous-groupes predefinis suivant leurs caracteristiques a l’inclusion (p \u003e 0,05 d’interaction pour tous les traitements par sous-groupe et selon le temps) ( Fig. 1 ). Conclusion Le nintedanib est efficace pour reduire la progression de la PID chez un large eventail de patients atteints de ScS-PID.