Impact de la filtration des lignes de perfusions sur l’inflammation systémique et les morbidités néonatales chez les grands prématurés : un essai clinique randomisé

Contexte La filtration des lignes de perfusion est de plus en plus utilisee en unite de soins intensifs neonatals, mais ses avantages par la reduction de l’administration de microparticules chez les nouveau-nes tres prematures, restent a demontrer. Methodes Essai clinique randomise monocentrique ouvert, mene aupres de nouveau-nes nes au terme de 24 a 32 semaines d’amenorrhee ou pesant moins de 1500 g a la naissance. Les patients ont ete randomises pour recevoir soit une filtration de toutes les lignes intraveineuses, soit des soins standard sans filtre. Le critere de jugement principal etait une difference \u003e 20% dans les variations medianes des concentrations seriques de cytokines pro-inflammatoires mesurees entre les jours 3 et 8. Les complications neonatales majeures ont ete analysees en tant que critere de jugement secondaire. Resultats Un total de 146 nourrissons ont ete randomises egalement entre les 2 groupes apres optimisation du protocole d’administration des preparations parenterales. Une augmentation de plus de 20 % de la concentration de cytokines pro-inflammatoires entre les jours 3 et 8 a ete observee dans les groupes Controles vs Filtres chez 58 % vs 61 % pour l’IL-1β, 22 % vs 29 % pour l’IL-6, 23 % vs 22 % pour l’IL-8 et dans 51 % vs 38 % pour le TNFα. Aucune de ces differences n’etait statistiquement significative a la fois dans les analyses en intention de traiter (avec imputation) et per protocole (sans imputation). Aucune difference significative n’a ete observee ni pour les concentrations seriques des autres cytokines en circulation ni pour les morbidites neonatales entre les deux groupes. Conclusions Cet essai clinique randomise n’a pas mis en evidence d’effet benefique de la filtration des perfusions chez les nouveau-nes tres prematures sur le syndrome de reponse inflammatoire et les morbidites neonatales. Cependant, ces donnees doivent etre interpretees en fonction des standards locaux de preparation et d’administration des perfusions. Ethique Accord CNIL et Comite d’Ethique local, recueil de non opposition parentale.