益母草注射液小鼠急性毒性和Beagle犬重复给药毒性试验研究

通过小鼠单次给药急性毒性试验和Beagle犬重复给药毒性试验,评价益母草注射液(YMC)的安全性.用半数致死剂量法对小鼠进行急性毒性试验,观察小鼠的死亡情况和急性毒性症状,用Bills法计算半致死剂量(LD50).将32只Beagle犬根据体质量、性别随机分为YMC 240.99 mg·kg-1、120.50 mg·kg-1、60.25 mg·kg-组和0.9％氯化钠注射液对照组,每组8只.静脉滴注给药,每周给药6d,连续180 d,停药恢复30 d.对Beagle犬进行临床症状、体质量、心电图、血液学、血液生化学、血清电解质、尿液及组织病理学等检查.YMC小鼠静脉给药LD50为845.64 mg·kg-1,急性毒性症状主要表现为跳跃、烦躁、嗜睡、活动减少、阵挛性抽搐、眼球突出、尿失禁.重复给药毒性试验,Beagle犬出现呈剂量反应趋势的流涎、呕吐症状,未见肝、肾毒性,其余各项检测指标也均未见与药物毒性相关的明显异常.YMC小鼠静脉给药LD50相当于临床拟用剂量的394.6倍,YMC重复给药毒性试验对Beagle犬的安全剂量为120.50 mg·kg-1,相当于临床拟用剂量的56.2倍.提示YMC具有较高的安全性.