Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)上市后的安全性评价

目的 评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(inactivated poliomyelitis vaccine made from Sabin strain,IPV-Sabin)上市后的安全性.方法 选择2017年9月29日.2018年1月25 13于河北省接种IPV.Sabin的人群为研究对象,通过疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)信息管理系统收集不良反应发生情况,回顾性分析该疫苗AEFI分类构成、报告发生率等相关指标.结果 共接种IPV-Sabin 545 256剂次,报告AEFI 378例(发生率69.33/10万剂),其中一般反应364例(发生率66.76/10万剂),异常反应7例(发生率1.28/10万剂),偶合症5例(报告发生率0.92/10万剂),不明原因2例(报告发生率0.37/10万剂).一般反应主要包括发热、红肿、硬结,均发生在接种后0及1 d;异常反应包括过敏性皮疹、血管性水肿、血小板减少性紫癜和热性惊厥,均发生在接种后0 d.356例AEFI治愈或好转.结论 IPV.Sabin具有良好的安全性,可用于适龄人群脊髓灰质炎的预防接种.