气相色谱法检测灭活狂犬病病毒浓缩液中β-丙内酯的含量

目的 建立气相色谱法检测狂犬病病毒浓缩液中β-丙内酯(β-propiolactone,BPL)含量,分析BPL在灭活和水解过程中含量的变化.方法 气相色谱条件:初始温度80℃,保持1 min,以20℃/min的速率升温至200℃,保持5 min;检测器温度为250℃;进样口温度为150℃;载气为氮气,流速为1 ml/min;进样量为1μl.验证该方法的专属性、重复性和耐用性,绘制标准曲线并确定检测限和定量限.利用该方法检测BPL以1∶2000、1∶4000、1∶8 000进行灭活和水解过程中含量的变化.结果 气相色谱法检测狂犬病病毒浓缩液中BPL含量具有良好的专属性、重复性和耐用性,线性范围在572.86 ～ 8.95 μg/ml,定量限为1.145 μg/ml,检测限为0.229μg/ml.以不同比例的BPL对狂犬病病毒浓缩液进行灭活,72 h后其含量均高于定量限,水解1h后BPL含量均低于检测限.结论 建立了BPL含量气相色谱检测方法,该方法准确可靠,可用于狂犬病疫苗生产过程中BPL含量的检测,为病毒灭活工艺验证提供了数据支持.