国产无硫柳汞三价流感病毒裂解疫苗上市后免疫原性和安全性观察

目的 评价一种无硫柳汞的国产三价流感病毒裂解疫苗 (TIV) 上市后免疫原性和安全性.方法 采用单中心、无对照设计在湖北省某乡镇招募≥6月龄健康受试者, 接种本研究TIV, 检测受试者免疫前和全程免疫后21-28d血清H1N1、H3N2、B型流感病毒血凝抑制 (HI) 抗体, 观察接种后7d内不良反应.结果591名受试者TIV免疫后H1N1、H3N2、B型流感病毒HI抗体阳转率分别为73.3％、86.3％、65.8％, 抗体几何平均滴度 (GMT) 分别比免疫前增长10.9倍、20.2倍、8.0倍, 抗体保护率分别为97.5％、100％、96.6％.720名受试者接种疫苗后总不良反应发生率为4.4％, 其中局部反应、全身反应分别为0.8％、3.6％, 未发现严重不良反应.结论 本研究TIV应用于≥6月龄人群的免疫原性和安全性良好.