联合雷特格韦用于HIV-1初次治疗有效性和安全性的Meta分析

目的 评价联合雷特格韦治疗方案用于人类免疫缺陷病毒-1(human immunodeficiency virus 1,HIV-1)初次抗病毒治疗的安全性和有效性.方法 检索联合雷特格韦用于HIV-1感染者初次抗病毒治疗的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),采用Rev Man 5.2软件和Stata 12.0进行Meta分析.结果 纳入17个RCT,Meta分析结果:以血浆病毒载量＜50拷贝/ml为治疗有效.在治疗48周及96周,试验组有效率分别为84.21％、87.30％,与对照组相比差异均无统计学意义(均有P＞0.05);治疗240周,试验组有效率高于对照组(70.2％和61.5％),合并效应量(RR=1.15,95％ CI:1.03 ～ 1.28,P=0.010).试验组与对照组在腹泻、恶心、头晕、头痛、失眠等常见不良反应差异均无统计学意义(均有P ＞0.05);其中96周及144/156周时脂质代谢异常增高合并效应量RR(95％ CI)分别为:低密度脂蛋白0.16(0.05 ～0.49)、0.20(0.08～0.48),甘油三酯0.12(0.02 ～0.59)、0.12(0.03～0.59),总胆固醇0.04(0.00 ～0.40)、0.04(0.00～0.34).脂质代谢指标异常增高发生率,试验组均少于对照组,差异均有统计学意义(均有P ＜0.05).结论 雷特格韦联合核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂或蛋白酶抑制剂可以作为HIV-1/艾滋病初次抗病毒治疗的可选方案,与目前推荐的抗病毒治疗方案疗效相当,且安全性较好,其中脂质代谢异增高常明显减少,但受纳入研究对象的限制,需要更多研究进一步证验证.