2019年中国中心伦理制度落实现状调查研究

目的:总结分析中国医院中心伦理制度落实情况.方法:对全国102所医院以电子问卷形式进行横断面现况调查,比较分析中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会接受中心伦理程序和会议审查时间.结果:本次调查回收有效问卷的92所医院中,接受组长单位中心伦理和区域伦理意见的分别为27所(30.0％)和18所(19.6％),新药专项课题承担单位接受组长单位中心伦理比例48.1％,较其他单位更高(P=0.014).中国医学科学院肿瘤医院接受中心伦理程序从资料接收到正式意见中位时间为4天,较会议审查时间缩短(P=0.009).结论:中心伦理制度显著提升伦理审查效率,应加强中国临床研究和伦理审查能力建设,在更大范围内将中心伦理制度落实.