小儿豉翘清热颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效及安全性研究

目的 观察小儿豉翘清热颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染的疗效及安全性.方法 采用随机 、双盲双模拟 、阳性平行对照 、多中心临床研究方法,将2016年9月-2017年9月就诊的小儿急性上呼吸道感染患儿300例作为研究对象,分为试验组(157例)和对照组(143例),对照组给予小儿氨酚黄那敏颗粒治疗,试验组给予小儿豉翘清热颗粒治疗,每日3次,疗程均为3d.比较两组患儿的临床治疗效果 、完全退热率 、退热起效率及中医症候积分,比较两组不良事件及不良反应发生率.结果 全分析集(FAS)分析人群:试验组治疗有效率为83.44％ 高于对照组的64.34％,差异有统计学意义(P<0.05);试验组患儿用药72h完全退热率为67.52％ 高于对照组的44.26％,差异有统计学意义(P<0.05);试验组治疗3d中医症候积分高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);安全性数据集(SS)分析人群:实验过程中无1例出现严重不良事件,试验组5例出现不良反应,对照组1例出现不良反应,两组比较差异无统计学意义.结论 小儿豉翘清热颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染可缩短病程,具有较高的临床疗效和安全性.