水飞蓟提取物的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性研究

目的 研究水飞蓟提取物的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性. 方法 根据GB 15193.3-2003、GB 15193.4-2003、GB15193.5-2003、GB 15193.7-2003、GB 15193.13-2003,采用小鼠急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验(Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、90 d喂养实验对水飞蓟提取物的安全性毒理学进行研究. 结果 水飞蓟提取物对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量(MTD)均大于20.0 g/kg· bw,属无毒级;Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性,90 d喂养试验各剂量组大鼠体重增加、食物摄入量、食物利用率、脏器/体重比值与对照组比较均无异常,血液学指标和生化指标值在正常范围内,大鼠主要脏器组织未见有意义的病理学改变;未观察到有害作用剂量大于2.5 g/kg· bw. 结论 在本实验条件下,水飞蓟提取物未见明显毒副作用.