《WS 288-2017肺结核诊断》标准实施后肺结核诊断质量评估分析

目的 了解《WS 288-2017肺结核诊断》标准(以下简称“新标准”)实施后肺结核诊断情况,提高登记治疗的肺结核患者病原学阳性率,以及对病原学阴性肺结核患者的诊断质量.方法 以自愿接受评估为原则,青海、甘肃、新疆、贵州、湖北、广西、山东、辽宁8个省(自治区)接受现场评估,每个省1家地市级、3家县级结核病定点医疗机构.评估内容:查阅“新标准”实施前1年(2017年)、实施后1年(2018年)当地肺结核登记资料,以及结核病影像学诊断、结核病实验室相关检测情况;查阅病原学阴性肺结核病案,每个现场、每个年度从发现第一例患者开始采用整群抽样方法各查阅50例;查阅实验室登记本、留存痰涂片,累计查阅病原学阴性肺结核患者病案3532例,实验室留存痰涂片3260份.计数资料的比较采用x2检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 “新标准”实施后各评估现场强化了病原学检测力度,分枝杆菌分子生物学检测率由实施前的18.2％(6/33)提高到60.0％(15/25),差异有统计学意义(x2=9.035,P=0.003);分枝杆菌分离培养率由93.9％(31/33)提高到96.0％(24/25),差异无统计学意义(x2=0.061,P=0.804).实验室检测质量评估发现,2017年度痰标本不合格率为40.1％(384/957),2018年度为40.0％(922/2303),差异无统计学意义(x2=0.000,P=0.993).“新标准”实施后,评估地区登记肺结核患者病原学阳性率从21.6％(4806/22 258)提高到24.7％(4026/16 300),差异有统计学意义(x2=51.200,P=0.000);结核抗原抗体检测率从36.5％(871/2389)提高到37.3％(426/1143),差异无统计学意义(x2=0.186,P=0.667);结核抗原抗体检测阳性率从25.7％(224/871)提高到41.3％(176/426),差异有统计学意义(x2=31.900,P=0.000);结核菌素试验检测率从23.0％(549/2389)提高到47.2％(539/1143),阳性率由57.9％(318/549)提高到73.3％(395/539),差异均有统计学意义(x2值分别为210.900、27.730,P值均=0.000);γ干扰素释放试验检测率由2.3％(54/2389)提高到17.2％(197/1143),差异有统计学意义(x2=260.400,p=0.000).符合肺结核临床诊断要素的患者从23.8％(569/2389)提高到48.1％(550/1143),差异有统计学意义(x2=209.800,P=0.000).结论 “新标准”贯彻实施后提高了登记肺结核患者的病原学阳性率,改进了病原学阴性肺结核诊断质量.