罗氏Cobas e602检测梅毒螺旋体抗体的临床应用与实验评价

目的 对罗氏Cobas e602全自动电化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体特异性抗体阳性结果进行回顾性分析,探讨其结果真阳性率及最佳阈值.方法 对广东省中医院大学城医院2016年7月1日—2017年6月30日住院和门诊患者18908例标本使用电化学发光免疫分析法(electro-chemiluminescence immunoassay,ECLIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体,筛查出的阳性样本进行梅毒螺旋体明胶凝集试验(Treponema pallidum particle assay,TPPA)确证,运用统计学方法和受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve ,ROC曲线)对检测结果进行真阳性率分析和确定最佳阈值(阳性预测值≥95%).结果 对18908例标本中罗氏Cobas e602筛查出301例阳性标本进行TPPA法确证,结果得出真阳性标本252例,真阳性率为83.72%,其中S/CO≥33真阳性率为100%.运用ROC曲线分析得出最佳阈值为19.085.结论 罗氏Cobas e602检测梅毒螺旋体特异性抗体真阳性率为83.72%,检测最佳阈值为19.085,当仪器检测出S/CO值小于19.085时须做TPPA确证试验并结合临床综合判断结果.