芝麻素胶囊的毒理学安全性评价

目的 评价芝麻素胶囊的毒理学安全性.方法 应用小鼠急性经口毒性试验评价芝麻素胶囊的急性毒性;通过Ames试验、骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验评价其遗传毒性;采用大鼠30 d喂养试验评价其亚急性毒性.结果 雌、雄小鼠急性经口试验的最大耐受量>15 g/kg·b.wt.,毒性等级为无毒级.Ames试验为阴性,无致基因突变作用.与对照组比较,各剂量组小鼠细胞微核率、睾丸染色体畸变细胞率差异均无统计学意义(P值均>0.05).雌、雄大鼠经30 d喂养后总增重、总食物利用率、脏体比差异均无统计学意义(P值均>0.05),大鼠血常规指标、血生化指标均在正常范围内,主要脏器无病变.结论 在本实验条件下,该芝麻素胶囊无急性毒性、遗传毒性、亚急性毒性,具有较高安全性.