实验室自建项目的质量管理
Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition)（2016）
摘要
以质谱技术、流式细胞术及二代测序技术为代表的实验室自建项目(laboratory developed test,LDT)已在临床检测中普遍应用,并在临床诊断、治疗及健康管理中发挥重要作用.我国LDT面临涉及领域广、技术平台多、仪器设备复杂、影响因素多,且检测方法难以溯源到参考方法或参考物质等问题,临床实验室应遵循项目研发、项目投入临床检测前确认、项目投入临床检测后质量监管的流程,做好LDT质量管理,保证检测结果的准确可靠.
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