国产酶联免疫试剂检测登革热效能评价

目的 评价我国研制的酶联免疫试剂检测登革热病毒的效能,推进国产登革热检测剂的研发. 方法 采用我国研制的酶联免疫试剂对已知登革热NS1阳性血清和阴性血清进行检测,对已知阳性血清中检测阴性的血清和已知阴性血清中检测阳性血清进行PCR扩增,以排除假阴性或假阳性.根据检测结果,计算阳性符合率(真阳性率)、阴性符合率(真阴性率),进行配对资料的x2检验,对试剂盒的灵敏度和特异性等进行综合评估. 结果 国产酶联免疫试剂检测已知登革热患者血清108份均阳性,阳性符合率(真阳性率)为100％,假阴性率为0.检测139份已知阴性血清,其中127份阴性,12份阳性(核酸检测为阴性),阴性符合率(真阴性率)为91.37％,假阳性率为8.63％.检测15份干扰标本均阴性,干扰标本符合率为100％.国产酶联免疫试剂与美国NS1试剂盒检测的总符合率为95.14％,两种方法的检测结果差异有统计学意义(x2=4.6,P＜0.05). 结论 国产酶联免疫试剂检测登革热的灵敏度高,但特异性较美国NS1试剂盒差.