ICP-MS法同时测定氟[18F]化钠注射液中11种元素杂质含量

目的 建立同时测定氟[18F]化钠注射液中11种金属元素杂质含量的方法.方法 采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定.射频功率1 500W,等离子气流速15.0L/min,辅助气流速1.0L/min,载气流速1.0L/min,采样深度0.75mm,采样锥孔径1.0mm,截取锥孔径0.4mm,雾化室温度2℃,蠕动泵速0.1r/s.结果 砷、铅、镉、汞、钒、镍、钴、锂、铜、锑和铬的标准曲线线性关系良好,相关系数均大于0.99;定量限为0.005～0.53ng/mL,检测限为0.002～0.16ng/mL;精密度实验的相对标准偏差(RSD)均小于2.67％;重复性试验的RSD均小于15.0％;加样回收率在76.9％～ 114.2％之间,RSD值在0.33％～ 8.99％之间;耐用性试验的RSD均小于25％.结论 该方法操作简便、准确,精密度、重复性、耐用性好,可用于氟[18F]化钠注射液1 1种金属元素杂质含量的同时测定.