4种戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂在一起暴发疫情中的性能比较

目的:比较4种戊型肝炎(戊肝)病毒(hepatitis E virus，HEV)IgM抗体诊断试剂盒在1起暴发疫情中的诊断性能。方法:应用4种试剂检测一起戊肝暴发疫情中研究对象的急性期血清标本中的IgM抗体，并检测HEV RNA；进行统计学分析。结果:MP、科华、万泰和贝尔公司试剂的HEV IgM抗体检出率分别为40.00%(108/270)、29.26%(79/270)、28.52%(77/270)和20.37%(55/270)，一致率为78.52%(212/270)；对HEV RNA阳性血清标本，MP、科华和万泰试剂的检测灵敏度均为66.67%(32/48)，贝尔试剂灵敏度为58.33%(28/48)；对急性戊肝临床诊断病例血清标本，MP、科华和万泰试剂检测灵敏度为69.81%(37/53)，贝尔试剂灵敏度为60.38%(32/53)；贝尔与科华、贝尔与万泰试剂对HEV RNA阳性或急性戊肝临床诊断病例血清标本的HEV IgM抗体检出率差异具有统计学意义(McNemar检验： P<0.05)，而其他试剂的检出率之间差异无统计学意义(McNemar检验： P>0.05)；对HEV RNA阴性或临床排除急性戊肝研究对象血清标本，科华与万泰试剂的HEV IgM抗体检测结果最为接近(McNemar检验： P>0.05)，其余试剂之间检出情况差异较大(McNemar检验： P<0.05)。 结论:MP、科华和万泰HEV IgM抗体诊断试剂盒灵敏度较高，适合急性戊肝的早期血清学筛查；在戊肝暴发疫情中，应结合HEV IgM抗体和HEV RNA检测结果进行综合诊断。