新型双球囊导管的研制及应用

目的:研制一种适用于单纯超声引导经皮肺动脉瓣球囊成形术的新型双球囊导管。方法:结合传统BALT球囊和Swan-Ganz漂浮球囊的优势研制新型双球囊导管，新型导管的远端是引导球囊；中间段是连接导管；近端是工作球囊。通过动物实验验证新型导管的可行性。结果:共进行了两次动物实验，每次设置实验组和对照组，对照组使用传统BALT球囊，实验组使用新型双球囊。第一次实验中每组5只健康小型猪，实验组成功率高、并发症发生率低，但术中发现连接导管长度过长，操作相对费时，遂对新型导管样品进行改良，并确定为最终样品，增加样本量为每组10只健康小型猪进行了第二次动物实验，结果实验组成功率明显高于对照组（100% vs 40%， P=0.011）且操作时间短（7.3±1.8 vs 26.7±9.1， P=0.000），实验组球囊滑脱次数、心律失常次数、心肌血肿和肺动脉损伤数量均较对照组减少（ P<0.05）。 结论:新型双球囊导管用于单纯超声引导经皮肺动脉瓣球囊成形术是可行的。