抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验独立病区的建立及管理研究

目的 探讨建立抗肿瘤药物Ⅰ期临床试验病区的护理管理实践.方法 完善病区管理(人员、运作流程、制度和标准操作规程的制订)、试验开展前的充分准备、试验开展的细节管理和质量控制,对独立病区建立前后护理反馈及受试者护理满意度进行调查.结果 独立病区建立后,护理数据均可溯源,受试者护理满意度显著提升(P＜0.01).结论 建立独立的Ⅰ期临床试验病区并完善管理可提升临床试验护理质量,提高护理满意度.