电化学发光法检测甲胎蛋白的精密度验证
LABORATORY MEDICINE AND CLINIC（2013）
摘要
根据美国<临床实验室改进法案修正案>以及2003年国际标准化组织发布的医学实验室认可标准ISO15189,均要求临床实验室在开展某一检测项目前,需提供并保留相关的方法学验证实验数据,即某一检测项目在正式用来检测患者标本、发出检验报告前,实验室需对其相关方法学分析性能予以验证,对厂商提供的评价资料中的主要性能予以确认.对封闭系统只需做基本性能验证实验,即精密度、准确度、临床可报告范围和参考区间验证实验[1].作者参照相关文件,对电化学发光法检测甲胎蛋白(AFP)的精密度进行验证,现报道如下.
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