荧光定量P CR测定HBV DNA的抗干扰能力评价

目的 评价总胆红素、三酰甘油、血红蛋白和总免疫球蛋白G(IgG)对荧光定量PCR测定HBV DNA的干扰.方法 参照EP7-A2方案对HBV DNA测定进行干扰评价试验.采用配对差异试验验证厂家的干扰声明,对不符合声明的干扰物通过剂量效应试验分析干扰物浓度与干扰程度之间的关系.结果 配对差异试验结果显示476.0μmol/L总胆红素、34.0 mmol/L三酰甘油、2 g/dL血红蛋白对HBV DNA测定无干扰;40 g/L总IgG对HBV DNA测定有负干扰.剂量效应试验结果显示总IgG对HBV DNA测定可产生非线性负干扰.结论 总胆红素、三酰甘油和血红蛋白对HBV DNA测定的干扰评价均符合厂家干扰声明;总IgG不符合声明.临床实验室应注意总IgG对HBV DNA测定的干扰,避免分析误差.