3种品牌POCT血糖仪与生化分析仪己糖激酶法检测血糖的比对

目的 以己糖激酶法检测血糖作为参比方法,评价3种品牌各10台POCT血糖仪的正确度和精密度.方法 采集血糖浓度分布于2.8～22.2 mmol/L的5份静脉血,平均分成2份,一份用AU680全自动生化仪平行检测2次,取其均值作为靶值,另一份用POCT血糖仪重复检测10次,取其均值与靶值比对,评价其正确度.选取低值约4.5 mmol/L的 L样品、高值约10.0 mmol/L的H样品,用POCT血糖仪重复测定20次,评价其精密度.结果 A品牌血糖仪检测L样品的标准差( s)为0.20～0.49 mmol/L,变异系数(CV)为3.41%～8.48%,精密度合格比为9/10;检测H样品的s为0.35～0.59 mmol/L,CV为3.35%～5.30%,精密度10台均合格;与靶值比对,1台合格率为80%,另9台合格率为20%～40%,正确度合格比为1/10. B品牌血糖仪检测L样品的s为0.36～0.54 mmol/L,CV为9.23%～13.74%,精密度合格比为2/10;检测H样品的s为0.19～0.46 mmol/L, CV为1.90%～4.64%,10台均合格;与靶值比对,2台合格率为80%,另8台合格率为100%,10台的正确度均合格. C品牌血糖仪检测L样品的s为0.17～0.42 mmol/L,CV为3.66%～9.12%,10台均合格;检测H样品的s为0.24～0.34 mmol/L,CV为2.53%～3.82%,精密度10台均合格;与靶值比对,10台的合格率均为100%,正确度均合格.结论 A品牌血糖仪的正确度、B品牌血糖仪的精密度在此次比对中未通过,不能投入医疗机构使用.C品牌血糖仪的精密度和正确度性能均优秀.临床科室在选择血糖仪时,需考虑其所采用的检测方法.