人骨钙素检测化学发光法的建立及性能评价

目的 建立一种灵敏的定量检测人骨钙素的方法.方法 采用磁微粒化学发光法定量检测人血清中的骨钙素含量,反应模式为双抗夹心法,生物素化捕获抗体,辣根过氧化物酶标记检测抗体与血清(校准品)及包被有链霉亲合素的磁微粒构成完整的分析系统.并对本方法进行条件优化、性能评估以及相关性分析.结果 建立的人骨钙素磁微粒化学发光法线性范围为0.46～ 280.25 ng/mL,空白限为0.23 ng/mL,重复性和期间精密度(CV)分别小于8％和10％,回收试验回收率在103％～108％之间;血红蛋白、总胆红素和三酰甘油对骨钙素检测无干扰作用;在120例临床血清样本中,该方法检测骨钙素结果和罗氏电化学发光法结果相关系数(r)为0.992.结论 建立的定量检测人骨钙素的磁微粒化学发光法精密度好、线性范围宽灵敏度高,达到临床测定的需求.