舒必利治疗胃内胆汁反流伴消化不良症状的临床研究

背景:胃内胆汁反流可能是引起消化不良症状的原因之一.有研究显示小剂量舒必利能减少胃食管反流事件并改善反流症状.目的:评价小剂量舒必利对胃内胆汁反流伴消化不良症状的疗效和安全性.方法:连续纳入2013年l～7月于上海交通大学医学院附属仁济医院消化内科就诊,以消化不良症状为主诉,内镜检查提示存在胃内胆汁反流的患者,随机分配入治疗组和对照组,分别接受质子泵抑制剂(PPI)+舒必利100 mg/d和单用PPI治疗4周.治疗前后应用Leeds消化不良问卷(LDQ)、胆汁反流指数(BRI)和汉密尔顿焦虑、抑郁量表(HAMA、HAMD)对患者进行评估.记录治疗期间和治疗后不良反应发生情况.结果:治疗组3例女性患者因泌乳而停药,共125例患者完成研究.治疗4周后,两组LDQ、BRI评分均较治疗前显著降低,治疗组改善幅度优于对照组(P＜0.05).治疗组合并精神心理障碍者的LDQ、BRI、HAMA、HAMD评分改善幅度亦均优于对照组(P＜0.05).结论:小剂量舒必利与PPI联合可有效改善胃内胆汁反流伴消化不良症状患者的临床症状、胆汁反流严重程度以及部分患者合并的精神心理障碍,但个别女性可能出现促乳素升高.