肾移植后他克莫司普通剂型转换为缓释剂型时基于基线谷浓度的调整方案

目的:分析肾移植术后不同基线血他克莫司谷浓度(C 0)的受者，将他克莫司普通剂型转换为他克莫司缓释胶囊后C 0的变化情况及效果。 方法:根据肾移植受者术后基线C 0，将130例受者分为两组，A组受者转换前基线C 0≥6 μg/L，普通剂型与缓释剂型他克莫司剂量按1∶1转换，B组受者基线C 0<6 μg/L，普通剂型与缓释剂型他克莫司剂量按1∶1.1转换。比较两组在药物转换前后C 0的变化情况及相关肾脏指标的变化。 结果:与转换前相比，转换后两组间他克莫司日平均用量和单位体重平均用量的差异均有统计学意义( P<0.001)。与转换前相比，两组受者在转换后第7天的C 0明显降低，差异均有统计学意义( P<0.001)。转换4周(第28天)时B组受者C 0波动范围较小，与转换前比较，差异无统计学意义( P＝0.126)；而未调整初始剂量的A组受者转换第28天的C 0仍明显下降，与转换前比较，差异统计学意义( P<0.001)。 结论:当受者基线C 0低于6 μg/L，在将他克莫司普通剂型转换成他克莫司缓释制剂时增加10%～20%左右的用药剂量，以维持C 0的稳定，避免C 0出现大范围波动。