HIV1/2抗体快速诊断试剂分析灵敏度评价

目的 对艾滋病病毒(HIV)抗体快速检测试剂盒进行分析灵敏度的评估,为今后试剂的质量提高及用户选择提供参考.方法 用构建的性能血清盘和稀释系列血清盘来评价8种快速检测试剂,通过免疫层析判读仪进行结果的读值,然后对结果进行统计分析.结果 A、B、C、D、E、F、G、H8种试剂检测性能血清盘结果显示:C、D、E、F、G、H 6种试剂的阳性检出率均达到20/20,且GOD值均较高(反应强度较高);2种试剂存在漏检的现象,GOD值均较低(反应强度较弱).检测稀释系列血清盘结果显示,4种试剂对稀释后的弱阳性样本分析灵敏度较高,其他4种试剂分析灵敏度较低.随着样本稀释倍数的增加,抗体浓度的降低,检测出的GOD值也逐渐下降.当抗体浓度相同时,各个试剂之间的GOD值呈现差异;GOD值较高的试剂检测弱阳性样本的灵敏度更高.结论 不同HIV抗体快速检测试剂盒在分析灵敏度方面存在差异.试剂在使用前,使用者应加强对试剂性能的验证,选择分析灵敏度较高的HIV抗体快速诊断试剂,提高实验室阳性检出率,及早发现HIV感染者.