洛铂联合放疗同步治疗局部晚期鼻咽癌的剂量探索及验证研究

目的 探索多西紫杉醇联合洛铂诱导2周期后的单药洛铂3周方案加同步放疗治疗局部晚期鼻咽癌的剂量,并进行临床验证.方法 研究共纳入18例经病理检查为鼻咽癌的患者,采用改良Fibonacci剂量爬坡法,按照剂量等级从低到高顺序入组受试者,每次入组3例.初始洛铂剂量为25mg/m2,每组递增5mg/m2直至达到最大耐受剂量(MTD).放疗方案为鼻咽部原发肿瘤靶区(pGTVnx)及可见的转移淋巴结(pGTVnd)67.5Gy/30F,高危临床靶区(CTV1)60Gy/30F,低危临床靶区(CTV2)54Gy/30F.放疗1.80～2.25Gy/次,5次/周,共67.5Gy.根据剂量爬坡试验确定推荐的剂量,选取30例局部晚期鼻咽恶性肿瘤患者进行临床验证试验,观察临床疗效及毒副反应.结果 剂量爬坡剂量终止在45mg/m2,该剂量下1例患者出现粒细胞Ⅳ度骨髓抑制伴中性粒细胞减少性发热(FN),同一剂量再行3例患者,出现1例Ⅲ度骨髓抑制伴发热患者,1例Ⅲ级黏膜反应患者.推荐洛铂治疗剂量为40mg/m2,验证患者完全缓解(CR)23例,部分缓解(PR)5例,稳定(SD)2例.结论 洛铂在同步放化疗期间剂量为每3周40mg/m2,肿瘤控制效果明显,不良反应轻微,耐受性好.