新型人纤维蛋白原治疗获得性纤维蛋白原减少症的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心临床试验

目的 评价新型人纤维蛋白原治疗获得性纤维蛋白原减少症的有效性及安全性.方法 用随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心研究试验设计.将240例获得性纤维蛋白原减少症患者随机分为对照组121例和试验组1 19例.2组患者予以不同企业生产的人纤维蛋白,每次3 g,静脉滴注,qd.2组疗程均为1～3d.比较2组患者首次治疗后纤维蛋白原升高值,并进行安全性分析.结果 试验组和对照组首次注射2h后纤维蛋白原升高值分别为(1.00±0.42)和(0.71±0.38)g·L-1,差异有统计学意义(P＜0.05).试验组和对照组的药物不良反应发生率分别为4.3％和17.4％,差异有统计学意义(P＜0.05).用药90 d后未发现新发病毒感染,安全性好.结论 试验组较对照组治疗获得性纤维蛋白原减少症有效且安全.