阿帕替尼片治疗晚期胃癌的临床研究

The Chinese Journal of Clinical Pharmacology(2017)

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摘要
目的 观察阿帕替尼片联合替吉奥胶囊和奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性.方法 将90例晚期胃癌患者随机分为对照组45例和试验组45例.对照组予以第1天奥沙利铂130 mg·m-2,静脉滴注2h+口服替吉奥,体表面积< 1.25 m2的患者,每次40 mg,体表面积1.25 ~1.5 m2的患者,每次50 mg,体表面积>1.5 m2的患者,每次60 mg,早晚餐后各一次,连用14 d.试验组在对照组治疗的基础上,予以口服阿帕替尼850 mg,qd,餐后0.5 h服用.2组患者1个疗程均为3周,共治疗4个疗程.比较2组患者的临床疗效和药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的客观缓解率分别为40.00%(18/45例)和24.44%(11/45例),疾病控制率分别为77.78%(35/45例)和64.44%(29/45例),差异均有统计学意义(P<0.05).试验组和对照组恶心呕吐发生率分别为11.11%,13.33%;粒细胞减少发生率分别为11.11%,8.89%;腹泻发生率均为2.22%;手足综合征发生率均为4.44%;血小板下降发生率分别为8.89%,6.67%,差异均无统计学意义(P>0.05).试验组和对照组乏力发生率分别为2.22%,11.11%;高血压发生率分别为2.22%,11.11%;蛋白尿发生率分别为0,6.67%,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 阿帕替尼片联合替吉奥胶囊和奥沙利铂注射剂治疗晚期胃癌的临床疗效显著,且安全性较高.
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