高效液相色谱法测定盐酸法舒地尔注射液中盐酸法舒地尔的含量及有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸法舒地尔注射液的含量及有关物质.方法:色谱柱为Platisil C18(150 mm×4.6mm,5μmm);以0.1 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(以磷酸调节pH至3.5)-甲醇(70∶30)为流动相;检测波长为275nm;流速1.0mL·min-1;柱温40℃.结果:盐酸法舒地尔在1.5～300.0μg·mL-1 (r=0.999 9)范围内线性关系良好,检测限为0.15 μg·mL-1;平均回收率为99.6％ (RSD=0.71％,n=9);法舒地尔与杂质峰分离度良好.结论:本方法专属性强、准确、灵敏,适用于盐酸法舒地尔注射液含量及有关物质的测定.